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GMP凈化車間有何要求?

發(fā)布時(shí)間: 2023-03-28 作者:蘭州佳和環(huán)境工程有限公司 分享到:
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蘭州GMP凈化車間是為了清除可能存在的生物活性,粉塵,污染等因素,從而從根源上避免對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的不良的影響。為此,蘭州GMP生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),以..生產(chǎn)出的成品滿足有關(guān)規(guī)定的要求。本文將結(jié)合食品企業(yè) GMP生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,對(duì) GMP凈化車間進(jìn)行具體的設(shè)計(jì)和實(shí)施。

一.提純裝置的研制

1.各個(gè)制造工序之間需要有一定的聯(lián)系,同時(shí)也要方便在制造時(shí)對(duì)其進(jìn)行健康管理,以防止出現(xiàn)交叉感染;

2.蘭州GMP凈化車間潔凈區(qū)的布置,按照生產(chǎn)過程的先后次序,將生產(chǎn)過程中的從未潔凈部分向潔凈部分轉(zhuǎn)變,并且在生產(chǎn)過程中不得有任何的交叉與逆向流動(dòng);

3.在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)設(shè)有設(shè)備清潔區(qū)域、..室,并配備公用設(shè)備清潔、..、..池、沖洗池等。如有需要,可提供冷水或冷水,但水溫不得小于82攝氏度;

4.潔凈室應(yīng)有較好的粉塵排放和空氣流通狀況,并..空氣的流向由清潔區(qū)流向非清潔區(qū);

5.工作臺(tái)上的照明設(shè)備必須安裝保護(hù)裝置。

蘭州GMP凈化車間

二.人口與物流業(yè)的規(guī)劃

1.為了防止相互間的感染,作業(yè)工人與材料進(jìn)出無塵區(qū)時(shí),不得使用相同的進(jìn)口,必須分開使用不同的凈化用間或采用不同的方法進(jìn)行凈化用;

2.蘭州GMP凈化車間僅設(shè)有與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)施,以免對(duì)產(chǎn)品造成影響;

3...無塵室與各生產(chǎn)工位、中間體或內(nèi)部包裝原料儲(chǔ)藏室之間的連通,從而避免了由于原料輸送及員工的移動(dòng)所造成的各種食物種類之間的相互感染;

4.在不改變生產(chǎn)流程和生產(chǎn)裝置布局的情況下,在空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的條件下,在同一房間內(nèi),可以在隔壁打開一扇門,打開一扇轉(zhuǎn)換窗口,或設(shè)置一條輸送線,用于輸送材料。

三.空氣調(diào)節(jié)裝置的設(shè)置和設(shè)計(jì)

蘭州GMP凈化車間生產(chǎn)過程中,對(duì)供風(fēng)回風(fēng)的選擇和對(duì)供風(fēng)回風(fēng)的選擇,是影響生產(chǎn)企業(yè)潔凈程度高低的重要原因。

1.采用組合型空調(diào)機(jī)、新風(fēng)凈化、無塵房通風(fēng)、隔熱、 HEPA型高壓風(fēng)機(jī)、無塵房回風(fēng)管等。該型式可持續(xù)地向無塵房廠房中提供新鮮空氣,以滿足無塵房廠房要求的清潔程度。

2.在凈化車間天花板上,采用 FFU工業(yè)凈氣器,將凈化廠房的供風(fēng)方式,采用回風(fēng)柱型的回風(fēng)方式+天花板上的抽水空調(diào)進(jìn)行冷卻。該格式通常在不需要很高的環(huán)境清潔程度和比較便宜的情況下使用。

蘭州GMP凈化車間是一個(gè)涉及生產(chǎn)環(huán)境,生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)設(shè)備,輔助設(shè)備,檢測(cè)手段,員工的個(gè)人素養(yǎng)等多方面因素的一個(gè)多學(xué)科交叉的綜合項(xiàng)目。

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